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胺碘酮注射液说明书

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2025-06-15 02:25:26

【药品名称】

通用名:胺碘酮注射液

英文名:Amiodarone Hydrochloride Injection

汉语拼音:Anmiandong Zhusheye

【成分】

本品主要成分为胺碘酮,其化学名称为:2-丁基-3-苯并呋喃羧酸4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基酯盐酸盐。分子式:C25H29I2NO3·HCl;分子量:681.75。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗严重的心律失常,包括室性心动过速和心室颤动等危及生命的快速型心律失常。

【规格】

每支安瓿含胺碘酮0.15g与适量辅料,以盐酸胺碘酮计。

【用法用量】

本品必须由专业医生根据患者具体情况决定剂量和给药速度。通常情况下,初始负荷剂量为150mg,通过静脉滴注方式给予,持续时间不少于10分钟。随后可根据需要重复给药,但总剂量应严格控制在24小时内不超过2g。

【不良反应】

使用本品可能出现以下不良反应:

1. 心血管系统:低血压、心动过缓。

2. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛。

3. 神经系统:头晕、头痛、感觉异常。

4. 其他:皮疹、光敏感性增加等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;严重心动过缓、病态窦房结综合征、完全性房室传导阻滞且未安装起搏器的患者禁用。

【注意事项】

1. 本品仅限于医院内由受过培训的专业人员使用。

2. 长期使用可能导致甲状腺功能异常,请定期监测相关指标。

3. 注意观察患者是否出现肺部纤维化症状,一旦发现立即停药并采取相应措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明本品对胎儿安全,孕妇慎用;哺乳期妇女应避免使用本品。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确立,需谨慎评估风险收益比后决定是否使用。

【老年患者用药】

老年人由于生理机能减退,更容易发生不良反应,因此应从小剂量开始,并密切监测。

【药物相互作用】

胺碘酮可影响多种药物代谢酶活性,从而改变其他药物的血浆浓度,如华法林、地高辛等,请在联合用药时特别注意调整剂量。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【有效期】

暂定两年。

【生产企业】

企业名称:XXX制药有限公司

地址:XXXXXX

邮政编码:XXXXXX

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!

以上信息仅供参考,具体应用时请遵医嘱。

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