【药品名称】

通用名：恩替卡韦片

商品名：博路定

【成分】

本品主要成分为恩替卡韦，化学名为2-乙基-5-(羟甲基)-4-(4-甲氧基苯基)-6-(三氟甲基)-3,4-二氢嘧啶-5-酮。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

【规格】

0.5mg/片；1mg/片。

【用法用量】

1. 成人和16岁及以上的青少年患者：

- 通常剂量为每日一次，每次0.5mg。

- 如果患者对恩替卡韦耐受良好且病毒学应答不佳，医生可能会考虑增加至每日一次1mg。

2. 患者应在同一时间每天服用一次，饭前或饭后均可，但应保持固定时间服用。

3. 药物需整片吞服，不可咀嚼或掰开服用。

【不良反应】

常见不良反应包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等。罕见但严重的不良反应可能涉及乳酸性酸中毒、脂肪变性肝肿大综合征以及肌病等。

【禁忌】

1. 对本品任何成分过敏者禁用。

2. 严重肾功能不全患者慎用。

【注意事项】

1. 长期使用本品可能导致病毒变异，因此需要定期监测病毒载量和肝功能指标。

2. 妊娠期间仅在明确需要时方可使用本品，哺乳期妇女应停止哺乳。

3. 使用本品期间避免饮酒，以免加重肝脏负担。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无足够的研究证明本品是否会对胎儿造成影响，因此妊娠期间仅在明确需要时方可使用本品。哺乳期妇女应停止哺乳。

【儿童用药】

尚未确定本品在16岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议该年龄段人群使用。

【老年用药】

老年患者由于生理机能减退，可能需要调整剂量，具体方案应由医生根据个体情况决定。

【药物相互作用】

与某些抗逆转录病毒药物（如拉米夫定、替诺福韦等）合用时需谨慎，可能会影响药效或增加不良反应风险。

【贮藏】

密封保存于不超过25℃的干燥环境中，避免阳光直射。

【有效期】

36个月

【生产企业】

[企业名称]

地址：[企业地址]

请严格按照医嘱使用本品，并在出现异常症状时及时就医咨询。

以上信息仅供参考，具体用药指导请遵从专业医师或药师的意见。