在药品生产和经营过程中，质量安全管理始终是企业发展的核心。为确保药品的安全、有效和可控，企业应定期开展内部自查工作，及时发现并纠正存在的问题，提升整体管理水平。以下是一份关于药品自查工作的参考范文，供相关单位在实际操作中借鉴与参考。

一、自查目的

通过全面、系统的内部检查，评估企业在药品生产、流通、储存及使用等环节中的合规性与安全性，查找潜在风险点，落实整改措施，进一步完善质量管理体系，保障公众用药安全。

二、自查范围

本次自查涵盖药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、不良反应监测及售后服务等多个环节。重点检查内容包括：

1. 药品购进渠道是否合法；

2. 药品验收记录是否完整；

3. 储存条件是否符合规定；

4. 药品有效期管理是否到位；

5. 销售记录是否可追溯；

6. 不良反应报告制度执行情况；

7. 人员培训与职责落实情况。

三、自查方式

本次自查采用“现场检查+资料审查”相结合的方式，由质量管理部牵头组织，联合仓储、采购、销售等部门共同参与，确保检查过程真实、全面、有效。

四、发现问题及整改建议

在本次自查中，发现以下几个主要问题：

1. 部分药品储存环境温湿度未达到标准要求；

2. 个别批次药品的验收记录不完整；

3. 个别员工对药品有效期管理意识不强；

4. 不良反应报告流程不够顺畅，存在滞后现象。

针对上述问题，提出如下整改建议：

1. 加强仓库温湿度监控，定期校准设备，确保储存条件达标；

2. 完善验收流程，强化相关人员责任意识，确保记录真实、准确；

3. 开展专项培训，提高员工对药品有效期管理的重视程度；

4. 优化不良反应上报机制，建立快速响应通道，确保信息及时传递。

五、后续改进措施

为巩固自查成果，防止类似问题再次发生，企业将采取以下措施：

1. 每季度开展一次内部质量自查，形成常态化机制；

2. 加强员工培训，提升全员质量意识和专业能力；

3. 强化信息化管理手段，推动药品全流程可追溯；

4. 建立奖惩制度，对自查中表现突出的部门和个人给予表彰，对存在问题的进行问责处理。

六、总结

药品安全关系到人民群众的生命健康，是企业必须坚守的底线。通过本次自查，不仅发现了当前工作中存在的不足，也明确了今后改进的方向。企业将继续坚持“质量第一”的原则，不断完善质量管理体系，提升药品安全保障水平，切实履行社会责任，为公众提供安全、有效的药品服务。

（注：本文为原创内容，旨在提供参考模板，具体实施时应根据企业实际情况进行调整和完善。）