【药品经营许可证换证自查报告表】在当前药品流通行业不断规范、监管日趋严格的背景下，为确保企业合法合规经营，提升药品质量与安全保障水平，我公司根据相关法律法规及《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，对现有药品经营许可证的换证工作进行了全面自查。现将自查情况汇总如下：

一、企业基本信息核查

本次自查首先对企业的基本情况进行核实，包括企业名称、法定代表人、注册地址、仓库地址、经营范围等是否与原许可证一致。经核对，所有信息均准确无误，未发现变更或遗漏情况。

二、人员资质与培训情况

检查了企业主要负责人、质量负责人、验收员、养护员等关键岗位人员的资格证书和培训记录。所有人员均具备相应资质，并定期参加各类药品管理培训，确保其业务能力与岗位要求相匹配。

三、设施设备与仓储条件

对公司现有的办公场所、仓储环境、温湿度监控系统、计算机管理系统等进行了全面检查。各区域布局合理，通风、防潮、防虫措施到位，温湿度监测数据完整，设备运行正常，符合GSP标准。

四、质量管理体系运行情况

查阅了企业内部的质量管理制度文件、岗位职责、操作规程、内审记录等资料。各项制度健全，执行情况良好，能够有效保障药品采购、验收、储存、销售全过程的质量控制。

五、购销渠道与票据管理

对药品采购与销售的来源及流向进行了审查，确认所购药品均来自合法供货商，销售对象为具备合法资质的医疗机构或零售药店，相关票据齐全，账目清晰，未发现违规行为。

六、信息化管理情况

检查了企业计算机系统的使用情况，包括药品进销存管理、质量追溯系统、电子档案管理等模块。系统运行稳定，数据录入及时、准确，能够满足日常经营和监管需求。

七、问题整改情况

针对自查中发现的部分细节问题，如部分记录填写不规范、个别员工培训记录不全等，已立即组织相关人员进行整改，并完善相关制度，防止类似问题再次发生。

八、总结与展望

通过此次自查，进一步提升了企业的质量管理水平和合规意识，也为顺利通过药品经营许可证换证审核奠定了坚实基础。今后，我公司将持续加强内部管理，严格执行GSP规范，确保药品质量安全可控，为公众健康提供更优质的药品服务。

特此报告。

XXX公司

2025年4月5日