【[医药卫生标准]GBT（24628-2009及医疗保健产品灭菌及生物与化学指示）】在现代医疗体系中，确保医疗器械和医疗用品的无菌状态是保障患者安全的重要环节。为了规范灭菌过程的有效性评估，我国发布了《GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示》这一国家标准。该标准为医疗机构、生产企业以及相关监管部门提供了科学、统一的灭菌效果监测方法。

本标准主要针对医疗保健产品在灭菌过程中使用的生物指示剂和化学指示剂进行规范。生物指示剂通常采用耐受性强的微生物（如嗜热脂肪芽孢杆菌）作为测试对象，用以验证灭菌设备是否能够有效杀灭这些微生物，从而判断灭菌过程是否达到预期效果。而化学指示剂则通过颜色变化或形态改变来反映灭菌条件是否符合要求，例如温度、压力等关键参数的变化。

GB/T 24628-2009 的发布，不仅有助于提升医疗设备灭菌质量控制水平，也为行业提供了一套可操作性强、技术先进的检测手段。通过对生物与化学指示剂的合理使用，医疗机构可以更准确地判断灭菌程序的有效性，避免因灭菌不彻底而导致的感染风险。

此外，该标准还强调了在实际应用中对指示剂的选择、使用方法及结果解读的规范化管理。不同类型的灭菌方式（如高温蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等）可能需要不同的指示剂配合使用，因此在实际操作中应根据具体情况进行选择，并严格按照标准流程执行。

总的来说，《GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示》作为一项重要的医药卫生标准，为医疗行业的灭菌质量控制提供了坚实的技术支撑。随着医疗技术的不断发展，该标准也在不断完善和更新，以更好地适应新的灭菌技术和临床需求。