【GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程】在药品零售行业中，确保药品质量和安全是企业生存与发展的根本。对于单体药店而言，遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）是保障药品流通环节合规、安全的重要依据。本文围绕GSP要求，结合单体药店的实际运营情况，系统梳理了质量管理制度、岗位职责以及相关操作流程，旨在为药店日常管理提供参考和指导。

一、质量管理制度

1. 药品采购管理

药品采购必须从合法渠道进货，供应商需具备合法资质，并签订购销合同。采购过程中应严格审核药品的批准文号、生产批号、有效期等信息，确保所进药品符合国家药品标准。

2. 药品验收管理

所有到货药品必须由专人负责验收，核对药品名称、规格、数量、包装、标签等是否与采购单一致。同时检查药品外观是否完好，是否存在破损、污染等情况。验收记录应真实、完整，并保存至少三年。

3. 药品储存管理

药品应按照其储存条件分类存放，如阴凉处、冷藏、常温等。定期检查仓库温湿度，保持环境符合药品储存要求。货架应标识清晰，避免混淆。过期或变质药品应及时处理并做好记录。

4. 药品销售管理

销售药品时，应凭处方销售处方药，非处方药可自行选购。销售人员应具备基本的药品知识，能够正确指导患者用药。销售记录应详细，包括药品名称、数量、价格、购买人信息等。

5. 售后服务与不良反应报告

建立顾客投诉处理机制，及时响应顾客反馈。对发现的药品质量问题或不良反应，应按规定上报相关部门，并做好记录。

二、岗位职责

1. 质量负责人

负责制定和实施药店的质量管理制度，监督各项质量管理工作的落实。定期组织内部质量检查，发现问题及时整改。

2. 采购员

负责药品的采购工作，确保货源稳定、质量合格。与供应商保持良好沟通，及时了解药品动态。

3. 验收员

负责药品到货后的验收工作，严格按照规定进行检查和记录，确保入库药品符合标准。

4. 养护员

负责药品的日常养护工作，定期检查库存药品质量，及时处理异常情况。

5. 营业员

负责药品的销售与服务，向顾客提供用药咨询，解答相关问题，确保合理用药。

6. 计算机管理员

负责药店信息系统管理，确保数据准确、安全，支持药品追溯与信息查询等功能。

三、操作规程

1. 药品入库操作流程

- 接收药品后，核对送货单与采购单；

- 检查药品外包装、标签、有效期等；

- 分类存放至相应区域；

- 填写验收记录并归档。

2. 药品出库操作流程

- 根据销售单或处方提取药品；

- 核对药品名称、规格、数量；

- 检查药品外观与有效期；

- 发放药品并记录出库信息。

3. 药品养护操作流程

- 每日检查仓库温湿度；

- 定期查看药品存储状态；

- 对临近效期药品进行预警；

- 发现问题及时处理并上报。

4. 药品退货与召回操作流程

- 收集退货药品，核实原因；

- 检查药品质量，确认是否可退；

- 按规定办理退货手续；

- 对召回药品进行隔离、登记、销毁。

通过建立健全的质量管理制度、明确岗位职责以及规范操作流程，单体药店能够在GSP框架下实现科学、高效、合规的经营管理。这不仅有助于提升药店整体服务水平，也为保障公众用药安全提供了坚实基础。